Тавегил: инструкция по применению, побочные действия

Действующее вещество

Клемастин (Clemastine).

Форма выпуска и состав

Тавегил выпускается в следующих лекарственных формах:

• Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Реализуют ампулы в картонных упаковках, по пять штук в каждой.
• Сироп для перорального применения. Выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл, в картонных коробках.
• Таблетки. Реализуют в блистерах по 5 и 10 штук в каждом, в картонных пачках.

Показания к применению

Основные показания к назначению Тавегила: крапивница, аллергический ринит, острая и хроническая экзема, сенная лихорадка (поллиноз или аллергия на пыльцу растений), зудящие дерматозы, контактный дерматит, лекарственная аллергическая реакция, укусы насекомых, анафилактоидные реакции, аллергические и псевдоаллергические реакции (в случае переливания крови, при использовании гистамина или рентгеноконтрастных средств в диагностических целях), ангионевротический отек, включая отек квинке, анафилактический шок.

Противопоказания

Применение Тавегила недопустимо в следующих случаях:

• болезни нижних дыхательных путей, бронхиальная астма,
• прием ингибиторов мао,
• индивидуальная непереносимость препарата,
• детский возраст до одного года,
• беременность,
• период лактации (грудного вскармливания).

Тавегил с осторожностью следует принимать лицам, страдающим следующими патологиями:

• обструкция шейки мочевого пузыря,
• сужение (стеноз) привратника желудка,
• закрытоугольная глаукома,
• гиперплазия предстательной железы,
• сопровождающаяся задержкой мочи,
• болезни сердечно-сосудистой системы,
• артериальная гипертензия.

Инструкция по применению Тавегил (способ применения и дозировка)

Взрослым, а также детям старше двенадцати лет Тавегил по инструкции прописывают по одной таблетке дважды в сутки (утром и вечером). В тяжелых ситуациях дозировку препарата могут повысить до 6 мг (шести таблеток) в день.

Детям от шести до двенадцати лет назначают Тавегил по 0,5-1 таблетке в день. Принимать лекарство детям в этом возрасте медицинские специалисты рекомендуют перед завтраком.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг). Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

И взрослые, и дети употребляют медикамент перед приемом пищи, запивая его водой. Продолжительность терапии зависит от характера заболевания, течения болезни и реакции организма на лекарство. Курс лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Внутривенные и внутримышечные инъекции прописывают взрослым два раза в день по 2 мг. Что касается детей, то им внутримышечные уколы назначают также дважды в сутки из расчета 25 мкг на килограмм веса в день.

Для профилактики аллергических реакций Тавегил прописывают внутривенно в дозировке 2 мг.

Побочные эффекты

Применение препарата Тавегил может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, гастралгия, рвота, сухость во рту, запор или диарея, снижение аппетита.
• Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, слабость, седативный эффект, заторможенность, ощущение усталости, нарушение координации движений, тремор, головная боль, головокружение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолия, понижение артериального давления, сердцебиение.
• Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания, сгущение бронхиального секрета, ощущение давления в области грудной клетки, затруднение отделения мокроты.
• Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное и учащенное мочеиспускание.
• Прочие: фотосенсибилизация, кожная сыпь, анафилактический шок, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, шум в ушах, диплопия, нарушение четкости зрительного восприятия.

Передозировка

Передозировка антигистаминных ЛС может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия:

• приливы крови к верхней половине туловища,
• сухость во рту,
• нарушения со стороны ЖКТ,
• фиксированное расширение зрачков.

Аналоги

Самыми эффективными аналогами Тавегила по фармакологическому действию являются: Клемастин, Клемастин-Эском, Бравегил, Донормил, Димедрол, Грандим, Реслип, Валокордин-Доксиламин.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Тавегила обладает антигистаминным эффектом, уменьшая при этом проницаемость сосудов. Лекарственный препарат оказывает на организм человека седативное воздействие и проявляет невыраженную антихолинергическую активность.

Тавегил способствует уменьшению зуда, отечных явлений, торможению экссудации, а также снижению проницаемости капилляров.

После перорального применения Тавегил практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация действующего компонента препарата в плазме крови наблюдается через два-четыре часа после приема. Выводится медикамент из организма в большей степени с мочой.

Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены Тавегил необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Препарат не рекомендуется назначать людям, страдающим:

• непереносимостью галактозы,
• нарушением всасывания глюкозы-галактозы
• и тяжелой лактазной недостаточностью (в таблетках содержится лактоза).

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом. Поэтому больным, принимающим Тавегил, следует воздерживаться от вождения транспортных средств и других видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Тавегил в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно использовать препарат в форме раствора для в/в и в/м введения.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил потенцирует воздействие м-холиноблокаторов, ЛС, угнетающих ЦНС (снотворных, транквилизаторов, седативных), а также этанола.

Несовместим с ингибиторами МАО.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности таблеток — 5 лет, сиропа – 3 года.

Препарат Тавегил относится к группе противоаллергических средств из блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и назначается пациентам для купирования приступов аллергии различного происхождения и интенсивности.

Тавегил выпускается в форме таблеток для перорального применения и раствора для инъекционного введения в мышцу или вену.

Таблетки белого цвета в блистераз по 5 или 10 штук в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием. Каждая таблетка препарата содержит действующее вещество Клемастин 1 мг, а также ряд вспомогательных средств – моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон.

Раствор для инъекционного введения выпускается в ампулах из прозрачного стекла объемом 5 мл в поддонах из пластика по 5 штук в картонной упаковке. Каждая ампула препарата содержит 2 мг активного компонента – Клемастина, в качестве вспомогательных компонентов выступают этанол, сорбитол, пропиленгликоль, вода для инъекций, дигидрат натрия цитрата.

Препарат Тавегил в форме таблеток и раствора назначают пациентам для симптоматического лечения следующих аллергических реакций:

• высыпания на коже;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• поствакцинальные аллергические реакции;
• ринит или конъюнктивит возникающие в период активного пыления и цветения растений;
• контактный дерматит;
• круглогодичный ринит;
• мокнущая экзема;
• атопический дерматит;
• аллергические реакции на введение лекарственных препаратов и на продукты питания;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

Препарат Тавегил в форме таблеток могут назначать пациентам, склонным к аллергиям в качестве подготовки к вакцинации.

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат Тавегил имеет ряд противопоказаний:

• грудничковый период (возраст ребенка до 1 года) для раствора;
• возраста ребенка до 6 лет для таблеток препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• бронхиальная астма с тяжелыми приступами и астматическими статусами;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительными противопоказаниями к введению препарата являются: закрытоугольная глаукома, анурия, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, нарушения функции печени и почек, заболевания сердечнососудистой системы. Также с осторожностью препарат следует назначать пациентам старше 65 лет.

Тавегил в форме раствора для инъекций (уколов) или таблеток назначают пациентам для купирования или предотвращения приступов аллергических реакций. Дозу препарата в определяет врач, исходя из показателей массы тела пациента, возраста, степени тяжести аллергической реакции и особенностей организма.

Пациентам старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке Тавегила 2 раза в день – утром и перед сном. При тяжелых аллергиях суточную дозу препарат можно увеличить, но принимать следует не более 6 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет препарат Тавегил в форме таблеток назначают 2 раза в день по ½ таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 3 мг препарата или 3 таблеток.

Раствор Тавегил предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Взрослым и детям старше 12 лет содержимое 1 ампулы (2 мл) вводят 2 раза в день – утром и вечером внутримышечно или в вену. При необходимости содержимое ампулы можно развести в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида (при внутривенном введении).

Детям от 1 года суточная доза препарата рассчитывается исходя из показателей массы тела из расчета 0,025 мг/кг массы тела. Препарат вводят только внутримышечно, разделяя суточную дозу на 2 укола – утром и вечером.

Применение препарата Тавегил в форме уколов или таблеток на любом сроке беременности противопоказано, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно, как лечение может отразиться на внутриутробном развитии плода.

Действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания терапия Тавегилом нежелательна. При необходимости лечения препаратом женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

При соблюдении указанной врачом дозы побочные эффекты на препарат возникают редко. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату или у пациентов, которые долгое время используют Тавегил возможно появление нежелательных побочных эффектов:

• со стороны нервной системы – сонливость, головокружения, вялость, заторможенность, апатия, астения, головные боли;
• со стороны дыхательной системы – нарушение дыхательной функции, кашель, вызванный чрезмерной сухостью слизистых оболочек;
• со стороны органов пищеварения – сухость во рту, жажда, стоматит, боли в животе, тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных трансминаз;
• со стороны сердечнососудистой системы – снижение показателей артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма;
• высыпания на коже, анафилактический шок в редких случаях, отек слизистых оболочек;
• местные реакции при инъекционном введении – инфильтрат в месте укола, боль, гематома.

При появлении перечисленных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Во избежание развития признаков передозировки не следует превышать назначенную дозу. Симптомами передозировки препаратом Тавегил и антигистаминными средствами в общем являются: сонливость, нарушения сердечного ритма, угнетение дыхания, острая сосудистая недостаточность, коллапс, потеря сознания. При появлении подобных клинических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата, доставить пациента к врачу, где ему проводится симптоматическое лечение.

Препарат Тавегил в форме таблеток и раствора для уколов нельзя назначать одновременно с анальгетиками, седативными средствами, ингибиторами МАО, транквилизаторами, снотворными. Данное лекарственное взаимодействие усиливает терапевтический эффект последних, что может спровоцировать тяжелые осложнения.

При одновременном назначении таблеток Тавегил с антацидными препаратами и энтеросорбентами терапевтический эффект антигистаминных средств снижается, что следует учитывать и выдерживать определенный временной интервал при приеме лекарств.

Во время лечения препаратом Тавегил нельзя приниматьспиртное, так как взаимодействие лекарства и этанола может негативно отразиться на центральной нервной системе и печени.

Тавегил в форме раствора для уколов не следует назначать пациентам с незначительными аллергическими реакциями, в этой ситуации лучше назначать пациенту таблетки. В случае нарушения целостности кожного покрова или гнойничковых высыпаний в области инъекционного введения, укол делать нельзя.

Перед введением препарата в мышцу или вену ампулу следует согреть до температуры тела пациента, подержав ее в ладонях. Если на дне ампулы видны какие-то хлопья или мутный осадок, лекарство нельзя использовать.

Так как на фоне применения препарата у пациентов возникают сонливость вялость и головокружения, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналогами препарата Тавегил являются:

• Хлоропирамин раствор;
• Субрестин раствор;
• Супрастин таблетки;
• Зодак капли;
• Зиртек капли;
• Кларитин сироп и таблетки;
• Лоратадин таблетки.

Все перечисленные препараты имеют разный состав, дозировку и возрастные ограничения, поэтому перед заменой назначенного средства следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Препарат Тавегил можно купить в аптеке без рецепта врача. Хранить таблетки следует в защищенном от детей месте не более 4 лет со дня изготовления. Упаковку с ампулами необходимо держать в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности обозначен на упаковке и составляет 2 года со дня даты изготовления при условии правильного хранения ампул.

В аптеках Москвы стоимость препарата Тавегил в среднем составляет 126 рублей для таблеток и 450 рублей для раствора.

Инструкция по применению Тавегила: способ и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Тавегил предназначен только для в/м или в/в медленного (не менее 2-3 минут) струйного введения. Можно дополнительно развести его с 5% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида в пропорции 1:5.

Рекомендованное дозирование:

• взрослые: по 2 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Для профилактики анафилактической реакции или ответной реакции при применении гистамина показано в/в введение 2 мг Тавегила непосредственно в период возможного их возникновения;
• дети: в/м – из расчета по 0,025 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, поделенных на 2 инъекции.

Таблетки

Таблетки Тавегил принимают внутрь перед едой, запивая водой.

Рекомендованное дозирование:

• пациенты старше 12 лет: по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, суточную дозу можно повысить до 6 шт.;
• дети в возрасте 6–12 лет: по 1/2–1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Сироп Тавегил принимают внутрь до завтрака и перед сном, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Подросткам от 12 лет и взрослым назначают по 10 мл 2 раза в сутки, при тяжелых формах заболеваний для достижения клинического эффекта суточная доза может быть повышена до 60 мл.

Рекомендованные дозы Тавегила детям в зависимости от возраста:

• 6–12 лет: по 5–10 мл 2 раза в сутки;
• 3–6 лет: по 5 мл 2 раза в сутки;
• 1–3 лет: по 2–2,5 мл 2 раза в сутки.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тавегила:

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, бесцветная или со светлым зеленовато-желтым оттенком (по 2 мл в стеклянных ампулах, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной коробке 1 поддон);
• таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоской формы со скошенной кромкой, на одной стороне нанесена гравировка «OT» и разделительная риска (по 5 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 блистеров);
• сироп (по 60 мл или 100 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с колпачком-дозатором).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: клемастина гидрофумарат – 1,34 мг, что эквивалентно 1 мг клемастина;
• вспомогательные компоненты: этанол, сорбитол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: клемастина гидрофумарат – 1,34 мг, что эквивалентно 1 мг клемастина;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат.

В 5 мл сиропа содержатся:

• действующее вещество: клемастина фумарат – 0,67 мг, из них клемастин – 0,5 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, натрия сахарин, метил-р-гидроксибензоат, калия дигидрогенфосфат, динатрия гидрогенфосфат, пропил-р-гидроксибензоат, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), сорбитол 70%, вода деминерализованная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Тавегила – клемастин, является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов и относится к производным этаноламина. Для него характерен сильно выраженный антигистаминовый и противозудный эффект. Препарат начинает действовать быстро, продолжительность действия достигает 12 часов. Клемастин предотвращает развитие вазодилатации и сокращения гладкой мускулатуры, которые индуцирует гистамин. Тавегил проявляет противоаллергическое и м-холиноблокирующее действие, уменьшает зуд, замедляет образование отека, тормозит экссудацию, снижает проницаемость сосудов и капилляров.

Фармакокинетика

После перорального приема Тавегила клемастин практически на 100% всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его максимальная концентрация в плазме регистрируется через 2–4 часа после приема.

Степень связывания с белками плазмы крови достигает 95%. Препарат выводится из организма по двухфазному типу, соответствующие периоды полувыведения равны 3,6±0,9 и 37±16 часов. Клемастин активно участвует в процессах печеночного метаболизма. Экскреция метаболитов осуществляется преимущественно через почки (примерно 45–65%), а действующее вещество в неизмененном виде обнаруживается в моче только в следовых концентрациях. У кормящих женщин клемастин может в небольших количествах проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Раствор для в/в и в/м введения

• профилактика и лечение псевдоаллергических или аллергических реакций, в том числе при переливании крови, введении контрастных веществ, диагностическом использовании гистамина;
• ангионевротический отек, анафилактический и анафилактоидный шок (в качестве дополнительной терапии).

Таблетки и сироп

• поллиноз;
• крапивница различной этиологии;
• зуд, зудящие дерматозы;
• хроническая и острая форма экземы, контактный дерматит;
• лекарственная аллергия;
• укусы насекомых.

Противопоказания

• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• заболевания нижних отделов дыхательных путей, включая бронхиальную астму;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов Тавегила.

Кроме этого, противопоказано назначать раствор для в/в и в/м введения в период беременности, при непереносимости фруктозы и для внутриартериального введения.

Нельзя принимать таблетки Тавегил в период беременности, а также больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, тяжелой лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы.

Возрастные противопоказания к назначению Тавегила детям:

• раствор: до 1 года;
• таблетки: до 6 лет;
• сироп: до 1 года.

Согласно инструкции, Тавегил с осторожностью рекомендуется назначать при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, гипертрофии предстательной железы, осложненной задержкой мочи, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертиреозе, повышенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Кроме этого, с особой осторожностью следует применять сироп при стенозе привратника желудка, закрытоугольной глаукоме.

Побочные действия

Раствор для в/в и в/м введения и таблетки

• со стороны нервной системы: часто – сонливость, слабость, повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность, нарушение координации движений, ощущение усталости; нечасто – головокружение; редко – головная боль, стимулирующее действие, тремор;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, гастралгия; очень редко – запор;
• со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – затрудненное или учащенное мочеиспускание;
• со стороны дыхательной системы: редко – заложенность носа, сгущение бронхиального секрета, ощущение давления в грудной клетке, затруднение отхождения мокроты, нарушение (затруднение) дыхания;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления (АД) (чаще у пациентов пожилого возраста), экстрасистолия; очень редко – повышенное сердцебиение (тахикардия);
• со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, кожная сыпь;
• аллергические реакции: редко – анафилактический шок.

Возможно также появление следующих побочных эффектов:

• раствор: нечасто – одышка;
• таблетки: со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту; в отдельных случаях – диарея, понижение аппетита.

Сироп

• со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно – тошнота, диспепсия, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко – сухость во рту; в отдельных случаях – диарея, отсутствие аппетита;
• со стороны нервной системы: возможно – головокружение, чувство усталости, сонливость, седативный эффект; в некоторых случаях – стимулирующее действие в виде повышенной раздражительности, беспокойства, тремора, бессонницы (чаще у детей);
• со стороны почек и мочевыводящих путей: в отдельных случаях – учащение мочеиспускания, затруднение мочеиспускания;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия;
• со стороны дыхательной системы: редко – чувство сжатия в грудной клетке, сгущение бронхиального секрета, затруднение отделения мокроты;
• аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Передозировка

Передозировка Тавегила может привести как к стимулирующему, так и к подавляющему действию на центральную нервную систему (ЦНС), причем первое чаще отмечается у пациентов детского возраста. Также иногда наблюдаются признаки антихолинергического действия: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боли в эпигастральной области), сухость во рту, приливы крови к верхней части тела, фиксированное расширение зрачков.

Если у больного отсутствует спонтанная рвота, ее необходимо спровоцировать искусственно, однако только в том случае, когда сознание пациента полностью сохранено. При прошествии с момента приема Тавегила 3 часов или более, рекомендуется провести промывание желудка, используя активированный уголь и 0,9% раствор хлорида натрия. Также допускается назначение солевого слабительного. При необходимости применяют симптоматическую терапию.

Особые указания

Тавегил может искажать результаты кожных скарификационных проб на аллергены, поэтому необходимо прекратить его прием не позже чем за 72 часа до начала проведения аллергологического тестирования.

При появлении симптомов развития нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.

В период применения клемастина пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме м-холиноблокаторов, анксиолитиков, седативных и снотворных средств, алкоголя Тавегил усиливает их действие.

Аналоги

Аналогами Тавегила являются Пипольфен, Супрастин, Димедрол, Клемастин, Бенадрил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: раствор – 15–30 °C, таблетки – до 30 °C, сироп – при комнатной температуре.

Срок годности: раствор и таблетки – 5 лет, сироп – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и сироп отпускаются без рецепта.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается по рецепту.

Отзывы о Тавегиле

Согласно отзывам, Тавегил в форме таблеток быстро улучшает состояние больных и стоит относительно недорого. Однако при этом возможно развитие сильных побочных реакций, в частности, сонливости. Практически такие же мнения встречаются и о препарате в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, но после инъекций иногда наблюдается ухудшение самочувствия, которое выражается в снижении артериального давления, головокружении, тахикардии.

Цена на Тавегил в аптеках

Примерная цена на Тавегил в форме таблеток составляет 154‒202 р. (в упаковку входит 10 таблеток) или 205‒291 р. (в упаковку входит 20 таблеток). Приобрести раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно в среднем за 238‒275 р. (в упаковке содержится 5 ампул). Тавегил в форме сиропа на данный момент отсутствует в продаже.

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.

Препарат: ТАВЕГИЛ^®

Активное вещество:

clemastine

Код АТХ:

R06AA04

КФГ:

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Противоаллергический препарат

Рег. номер:

П №008878/01

Дата регистрации:

19.08.05

Владелец рег. удост.:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки	1 таб.
клемастина гидрофумарат	1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый.

Раствор для в/в и в/м введения	1 мл	1 амп.
клемастина гидрофумарат	1.34 мг	2.68 мг,
что соответствует содержанию клемастина	1 мг	2 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые H₁-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью.

Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T_1/2 составляет в ?-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в ?-фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

ПОКАЗАНИЯ

Для применения таблеток:

— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;

— крапивница различного генеза;

— зуд, зудящие дерматозы;

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);

— укусы насекомых.

Для применения раствора для инъекций:

— анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);

— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

В/м или в/в взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).

С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.

Детям назначают в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 введения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: возможно — сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; редко, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях при в/в введении — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);

— детский возраст до 1 года;

— лактация (грудное вскармливание);

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— повышенная чувствительность к Тавегилу или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов со стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Внутриартериальное введение препарата Тавегил не разрешается.

Использование в педиатрии

Тавегил в форме таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуреот 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Тавегил имеет не так много побочных эффектов, но они могут служить существенным препятствием для приема этого препарата. Один из основных побочных эффектов тавегила – сонливость и снижение трудоспособности, поэтому принимать тавегил и ходить на работу удается не всем.

Основное и побочное действие тавегила

Основным действием тавегила является блокада Н1-рецепторов гистамина, расположенных в различных органах и тканях. Через эти рецепторы гистамин поступает в ткани и вызывает различные аллергические реакции. Прерывание этой цепочки способно предотвратить аллергическую реакциюАллергические реакции: как понять почему у вас першит в горле, если она еще не началась или значительно ее ослабить – в том случае, когда тавегил не удалость принять заранее. Если в очаг аллергии не поступает гистамин, то не развиваются или быстро проходят такие признаки, как покраснение, зуд, отек и экссудация (появление различных выделений, например, из носа).

Но кроме основного действия у тавегила есть и побочные, которые проявляются в результате его действия на различные органы и ткани организма больного.

Побочные эффекты тавегила со стороны центральной нервной системы

После поступления в кровь тавегил быстро разносится с током крови по органам и тканям. В том числе он совершенно беспрепятственно поступает в головной мозг, оказывая седативное (успокаивающее) действие. Если увеличить дозировку препарата, то эффект будет снотворным. Оказывая, таким образом, тормозящее воздействие на центральную нервную систему, тавегил может подавлять рвоту.

Но не всем больным подходят такие побочные эффекты, как сонливость, вялость и снижение работоспособности, особенно, если лечение проводится без отрыва от работы. В более современных препаратах этого же ряда (зиртек, зодак и других) седативный побочный эффект почти не проявляется.

В некоторых случаях тавегил может оказывать на центральную нервную систему прямо противоположное воздействие, вызывая двигательное и психическое возбуждение, а иногда и агрессивность, бессонницу, дрожание конечностей. У взрослых больных такой побочный эффект иногда встречается на фоне передозировки тавегила. Часто атипичное возбуждение возникает у детей от приема даже обычных возрастных доз тавегила.

Побочные эффекты тавегила со стороны органов дыхания

Прием тавегила не рекомендуется при острых и хронических воспалительных и аллергических заболеваниях бронхо-легочной системы. При этих заболеваниях большое значение имеет удаление из бронхов мокроты. С это целью назначаются лекарственные препараты, способствующие разжижению мокроты и ее выведению из бронхов (отхаркиванию). Если этого не происходит, выздоровление затягивается и заболевание дает различные осложнения.

Механизм действия тавегила основан на том, что он уменьшает экссудацию, то есть образование различного рода выделений, в том числе мокроты. Мокрота под влиянием тавегила становится вязкой, она с трудом отделяется от стенок бронхов и с трудом откашливается. При бронхиальной астмеБронхиальная астма — неадекватный ответ организма, когда после приступа бронхоспазма в бронхах образуется вязкая стекловидная, с трудноотделяемая мокрота, тавегил способен еще больше усилить ее вязкость, что может вызвать нарушение проходимости бронхов и спровоцировать очередной приступ.

Таким образом, тавегил оказывает негативное воздействие при заболеваниях бронхов и легких, поэтому его не рекомендуется применять при воспалительных заболеваниях нижних дыхательных путей.

Побочные эффекты тавегила со стороны других органов и систем

Тавегил обычно хорошо переносится больными, но достаточно часто побочные эффекты все же встречаются. К побочным эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта относятся плохой аппетит, сухость слизистых оболочек полости рта, тошнота, рвота, запор или понос, боли в желудке. Они не всегда являются поводом для отмены препарата, можно просто уменьшить его дозировку.

Со стороны почек и мочевыводящих путей в отдельных случаях побочными эффектами являются частые позывы на мочеиспускание и затрудненное мочеиспускание.

Со стороны сердца и кровеносных сосудов могут проявляться такие побочные эффекты, как снижение артериального давленияАртериальное давление — опасны ли его колебания? (особенно, у пожилых больных), учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма.

Несмотря на то, что тавегил является противоаллергическим препаратом, при его применении возможны аллергические реакции. При приеме внутрь они чаще всего проявляются в виде зудящей кожной сыпи, крапивницы и отекаПрофилактика и лечение отека — важно понять первопричину Квинке. При внутримышечном или внутривенном введении возможны (что случается очень редко) тяжелые аллергические реакции, например, анафилактический шок.

Тавегил имеет немного побочных эффектов, но больным, которые его принимают, следует о них знать.